Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Medizinprodukterecht und Beschaffungswesen Teil 2 |
|---|---|
| Autor(en) | |
| Schlagwort(e) | Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Beschaffungswesen, Konsequenzen für den Betreiber, Einweisung, Beauftragte Person, Befugte Person, Zubehör, Gerätekombination, Empfehlungen für den Beschaffungsvorgang |
| Heft/Jahr | 2/2003 |
| Seite/Seitenzahl | 49/5 |
| Abstract | Dieser Beitrag befasst sich mit den Auswirkungen des Medizinproduktegesetzes und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung auf die Beschaffung von Medizinprodukten. Es werden entsprechende Empfehlungen für den Beschaffungsvorgang gegeben. Der erste Teil befasste sich mit den Auswirkungen der vom Hersteller festgelegten Zweckbestimmung eines Medizinprodukts und den Auswirkungen, sich aufgrund der Forderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung bezüglich der Aufbereitung von Medizinprodukten und der Durchführung sicherheitstechnischer und messtechnischer Kontrollen ergeben. Dieser zweite Teil behandelt die Auswirkungen durch den Aufwand, der durch Anwender-Einweisung entsteht und gibt Empfehlungen zur Beschaffung von Zubehör, Einmalartikel und Gerätekombinationen. |
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